El Proyecto tiene por objeto definir la metodología para la determinación del precio máximo de venta de los medicamentos nuevos, con base en la categoría de valor terapéutico que define el INSTITUTO DE EVALUACIÓN TECNOLOGICA EN SALUD (IETS) —según sus funciones de evaluación del valor terapéutico y económico de los medicamentos, previstas en los Decretos 433 y 710 de 2018—. 

La Superintendencia realizó el análisis desde la óptica de la libre competencia económica, el cual se centró en los siguientes puntos de análisis: (i) precisiones en relación con la categoría de medicamentos nuevos como criterio de selección para la aplicación del régimen de control de precios; (ii) entendimiento de la regulación de precios frente a productos nuevos e impacto en la potencial configuración del mercado, y; (iii) análisis de la metodología prevista para la fijación del pecio máximo de venta de medicamentos nuevos. Al respecto, se consideró que la metodología podría coincidir con una estrategia de “alta intervención”, toda vez que impacta directamente el precio en que se transan los medicamentos en los mercados objeto de intervención. Adicionalmente, también se resaltó las normas planteadas podrían implicar la intervención de productos que no han ingresado al mercado