Mediante comunicación del 24 de mayo de 2017, GENOMMA LAB COLOMBIA LTDA., informó a esta Superintendencia que como resultado de un proceso de verificación realizado por el Instituto Nacional para la Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) en el marco del programa “Demuestra la Calidad”, se efectuaron pruebas a diferentes marcas de preservativos, encontrando que en algunos condones de dos de las referencias marca M® , se registraban un parámetro fuera de las especificaciones en el análisis de Aerobios Mesófilos:
Una vez detectado el error, el fabricante procedió con el procedimiento para el retiro del producto del mercado.
Descripción de los productos objeto de retoma o Recall:
1. CONDONES M®, referencia texturizado, lote 1607 – 14.
Total a recoger en clientes: 373.
Puntos de venta:
- Cafam.
- Farmatodo Colombia S.A.
- Unidrogas S.A.
*Muestras:300
2. CONDONES M®, referencia natural, lote 1607 – 33.
Total a recoger en clientes: 7.661.
Puntos de venta:
- Almacenes Éxito S.A.
- Almacenes La 14 S.A.
- Colsubsidio.
- Cafam.
- Comercializadora Multidrogas de Colombia S.A.S
- Compañía DSierra S.A.S
- Copservir Ltda.
- Depósito Principal de Drogas Ltda.
- Distribuciones AXA S.A.S.
- Distribuciones Pastor Julio Delgado S.A.
- Distribuidor Farmacéutico Roma S.A.
- Distribuidora Tropicana S.A.S.
- Distriya Ltda.
- Éticos Serrano Gómez Ltda.
- Eve Distribuciones S.A.S
- Farmatodo Colombia S.A.
- Internacional de Drogas S.A.
- Supertiendas y Droguerías Olímpica. S.A.
- Unidrogas S.A.
*Muestras: 29.
Sobre el particular, es oportuno precisar que este tipo de contingencias pueden presentarse en cualquier producto, siendo imprescindible la adopción de planes de acción para la retoma del producto, lo cual en el presente caso, GENOMMA LAB COLOMBIA LTDA., está desarrollando.
